一、項(xiàng)目名稱和編號:
1.項(xiàng)目名稱:B2065項(xiàng)目的免疫調(diào)控檢測項(xiàng)目
2.項(xiàng)目編號:XFZB-2023-TSL-QF100
二、項(xiàng)目內(nèi)容:
B2065項(xiàng)目的免疫調(diào)控檢測項(xiàng)目
三、供應(yīng)商資格要求:
1.具有獨(dú)立法人資格,需提供營業(yè)執(zhí)照及法人或委托代理人有效的身份證明。
2.供應(yīng)商具有良好的企業(yè)資信,公司運(yùn)營財務(wù)狀況良好,提供承諾函。
3.授權(quán)委托人須為單位正式人員,提供授權(quán)證明,提供勞動合同及至少競價前一年內(nèi)的社保證明文件。
4.具備與免疫調(diào)控檢測相適應(yīng)的場地和設(shè)備(提供檢測實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場照片,需配有流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、二氧化碳培養(yǎng)箱、超凈工作臺或生物安全柜,并提供以上設(shè)備的采購合同)、以及穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員,且設(shè)備、環(huán)境、人員、物料的管理滿足FDA和NMPA要求,并承諾本項(xiàng)目藥品上市5年內(nèi)無償配合官方核查和客戶審計要求(提供承諾函)。
5.確保樣品接收保存管理(提供樣品儲存間的現(xiàn)場照片,需配有2-8℃冰箱、-20℃冰箱、液氮罐,并提供以上設(shè)備的采購合同)、樣品處理和檢測操做、方法學(xué)開發(fā)和驗(yàn)證全過程的真實(shí)、完整、可追溯性,并能符合CDE和FDA的監(jiān)管要求。因上述原因造成項(xiàng)目申報發(fā)補(bǔ),應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成補(bǔ)充資料,費(fèi)用由檢測機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)(提供承諾函)。
6.因本項(xiàng)目制劑有校期極短,為了保證檢測結(jié)果能夠準(zhǔn)確反應(yīng)樣品質(zhì)量屬性,要求樣品從本公司到檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)輸時間不超過2小時。且檢測機(jī)構(gòu)能高度配合工作,保證隨到隨檢。
7. 供應(yīng)商具有分析方法開發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),能夠按照《藥品質(zhì)量分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則》、《生物制品質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)審評一般原則》等指導(dǎo)原則的有關(guān)要求完成相關(guān)驗(yàn)證工作。
8.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體競價。
四、獲取談判文件時間、地點(diǎn)及談判文件售價:
1.獲取談判文件的時間:北京時間2023年5月26日至6月5日,每日上午9:00--11:00,下午14:00-16:00(法定節(jié)假日除外)。
2.獲取談判文件的地點(diǎn):天津烜福工程招標(biāo)有限公司(天津市河?xùn)|區(qū)大橋道52號渤輕黨校B座104室)
3.按照以下任意方式獲取談判文件:
3.1網(wǎng)上報名,需提供清晰的資格要求掃描件加蓋公章、授權(quán)人的身份證掃描件及聯(lián)系方式,發(fā)生至xuanfuzhaobiao@126.com郵箱,后聯(lián)系工作人員(聯(lián)系電話:13502151380)審核報名資料后,購買談判文件。
4.談判文件每包售價為400元/本(談判文件一經(jīng)售出,所收費(fèi)用概不退還)。
五、響應(yīng)文件遞交的截止時間及地點(diǎn)、響應(yīng)文件開啟時間及地點(diǎn):
1.響應(yīng)文件遞交的截止時間:北京時間2023年6月6日9:30時止;
2.響應(yīng)文件開啟時間:北京時間2023年6月6日9:30時止;
3.響應(yīng)文件開啟地點(diǎn):天津市北辰區(qū)汀江西路1號寶士力大廈五樓
六、代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系人及聯(lián)系方式:
1.聯(lián)系人:路先生
2.聯(lián)系方式:13502151380、022-84313819-803
七、采購人的名稱、地址和聯(lián)系方式:
1.采購人名稱:天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
八、采購代理機(jī)構(gòu)的名稱、地址和聯(lián)系方式:
1.采購代理機(jī)構(gòu)名稱:天津烜福工程招標(biāo)有限公司
2.采購代理機(jī)構(gòu)地址:天津市河?xùn)|區(qū)大橋道52號
3.采購代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式:022-84313819-803
4.采購代理機(jī)構(gòu)匯款銀行及賬號:
開戶行:工行大橋道支行
行號:102110083025
賬號:0302041019100059747
名稱:天津烜福工程招標(biāo)有限公司
注:本項(xiàng)目公告的發(fā)布媒介為必聯(lián)網(wǎng)、中國國際招標(biāo)網(wǎng)、中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺、天津烜福工程招標(biāo)有限公司官網(wǎng),其他媒介不得轉(zhuǎn)載。因輕信其他組織、個人或媒體提供的信息而造成損失的,采購人、采購代理機(jī)構(gòu)概不負(fù)責(zé)。
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